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《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》出臺

發(fā)布時間:2011-4-22 9:11:35 來源：生活用紙網(wǎng)

        為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理，衛(wèi)生部近日制定《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》，并自2006年5月1日起施行。
        據(jù)介紹，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。該規(guī)范要求，消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。規(guī)范對消毒產(chǎn)品標簽和說明書應(yīng)標注的內(nèi)容做出詳細規(guī)定。規(guī)范強調(diào)，用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容；用于陰部粘膜的抗(抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當標注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。
        規(guī)范提出，消毒產(chǎn)品標簽及說明書禁止標注以下內(nèi)容：衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用等內(nèi)容；衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容；衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用；濕巾還應(yīng)禁止標注抗/抑菌、殺菌作用；抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容；隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標注無檢驗依據(jù)的消毒、抗(抑)菌作用，以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期；消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容；消毒產(chǎn)品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等)。
        該文件涉及到的生活用紙廣泛，文件全文將在2006年第1期的《生活用紙》中刊登，請予關(guān)注。

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